Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!CMC Virsnieks
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam CMC virsnieku, kurš būs atbildīgs par ķīmisko, ražošanas un kontroles (CMC) procesu pārvaldību un uzraudzību mūsu organizācijā. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka visi produkti atbilst kvalitātes standartiem un regulatīvajām prasībām. CMC virsnieks strādās ciešā sadarbībā ar dažādām komandām, tostarp pētniecības un attīstības, ražošanas un kvalitātes nodrošināšanas nodaļām, lai nodrošinātu, ka visi procesi ir efektīvi un atbilst noteiktajiem standartiem. Kandidātam jābūt spējīgam analizēt un interpretēt datus, kā arī izstrādāt un ieviest uzlabojumus, lai optimizētu ražošanas procesus. Turklāt CMC virsniekam būs jānodrošina, ka visi dokumenti un ziņojumi ir precīzi un savlaicīgi sagatavoti, lai atbalstītu regulatīvo iesniegumu sagatavošanu. Ideālam kandidātam jābūt spēcīgām komunikācijas prasmēm, spējai strādāt dinamiskā vidē un pieredzei farmācijas vai biotehnoloģiju nozarē.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Pārvaldīt CMC procesus un nodrošināt to atbilstību regulatīvajām prasībām.
- Sadarboties ar pētniecības un attīstības komandām, lai optimizētu ražošanas procesus.
- Nodrošināt precīzu un savlaicīgu dokumentu un ziņojumu sagatavošanu.
- Analizēt un interpretēt datus, lai uzlabotu procesus.
- Veicināt kvalitātes standartus un labāko praksi visos procesos.
- Sadarboties ar kvalitātes nodrošināšanas nodaļu, lai risinātu problēmas.
- Izstrādāt un ieviest uzlabojumus ražošanas procesos.
- Nodrošināt atbilstību visiem iekšējiem un ārējiem auditiem.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība ķīmijā, biotehnoloģijā vai saistītā jomā.
- Pieredze farmācijas vai biotehnoloģiju nozarē.
- Spēcīgas analītiskās un problēmu risināšanas prasmes.
- Izcilas komunikācijas un sadarbības prasmes.
- Spēja strādāt dinamiskā un mainīgā vidē.
- Zināšanas par regulatīvajām prasībām un kvalitātes standartiem.
- Pieredze datu analīzē un interpretācijā.
- Spēja vadīt vairākus projektus vienlaicīgi.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kādas ir jūsu pieredzes galvenās jomas CMC procesos?
- Kā jūs nodrošināt atbilstību regulatīvajām prasībām?
- Pastāstiet par situāciju, kad jums bija jārisina sarežģīta problēma ražošanas procesā.
- Kā jūs veicināt sadarbību starp dažādām komandām?
- Kādas metodes izmantojat datu analīzei un interpretācijai?
